Sveikatos teisės institutas reiškia nepritarimą Nepriklausomų ekspertų patariamosios tarybos (toliau – NEPT) rekomendacijai dėl trečiosios COVID-19 vakcinų dozės visiems pilnamečiams gyventojams.
Manome, kad ši skubota ir neatsakinga rekomendacija gali turėti nepalankių padarinių Lietuvos gyventojų sveikatai, todėl kreipėmės į NEPT prašydami pateikti duomenis, kuriais ji grindžiama.
Atkreipiame dėmesį, kad Europos vaistų agentūros žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino „Comirnaty“ duomenis, rodančius antikūnų kiekio padidėjimą 18–55 metų asmenims, kurie buvo paskiepyti stiprinamąja (booster) doze praėjus maždaug šešiems mėnesiams po antrosios dozės. Remdamasis šiais duomenimis, CHMP padarė išvadą, kad 18 metų ir vyresniems asmenims galima svarstyti galimybę skirti stiprinamąją dozę praėjus ne mažiau kaip 6 mėnesiams po antrosios dozės. Komitetui pritarus, Europos Komisija priėmė sprendimą, jog kada ir kam skirti „Comirnaty“ stiprinamąją (trečiąją) dozę „reikia nuspręsti remiantis turimais veiksmingumo duomenimis bei atsižvelgiant į ribotus saugumo duomenis.“
COVID-19 vakcinų pakeičiamumas vienos kita neištirtas, todėl suleidus pirmą „Comirnaty“ dozę, antra ir trečia dozė taip pat turi būti „Comirnaty“. Trečiąja „Spikevax“ doze vakcinuoti galima tik tuos asmenis, kurių imunitetas yra sunkiai sutrikęs. Europos Komisijos sprendimai nenumato jokių skiepų trečiąja „COVID-19 Vaccine Janssen“ ar „Vaxzevria“ doze.
Sveikatos teisės institutas pažymi, kad „Comirnaty“ veiksmingumas iki šiol grindžiamas iki 2021 m. kovo 13 d. gautais duomenimis. Juos būtina vertinti labai atsargiai, kadangi tuo metu dar nebuvo dabar plintančios delta atmainos.
Kitaip nei NEPT, CHMP sudaro vaistų kokybės, saugumo, veiksmingumo ir klinikinių tyrimų vertinimo specialistai. Raginame NEPT pirmiausiai rūpintis žmonių sveikata ir susilaikyti nuo skubotų rekomendacijų, o Lietuvos gyventojus – vadovautis privalomą galią turinčiais Europos Komisijos sprendimais, o ne vaistų srityje abejotiną kvalifikaciją turinčių ekspertų rekomendacijomis.
Atkreipiame dėmesį, kad Lietuva yra antra Europos Sąjungoje pagal mirčių perviršį ir manome, kad viena iš to priežasčių gali būti netinkamos Ekspertų tarybos rekomendacijos.
ŠALTINIAI:
1. Europos Komisijos sprendimu patvirtinta „Comirnaty“ vartojimo informacija https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf
2. Europos Komisijos sprendimu patvirtinta „Spikevax“ vartojimo informacija https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_en.pdf
3. Europos Komisijos sprendimu patvirtinta „COVID-19 Vaccine Janssen“ vartojimo informacija https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_en.pdf
4. Europos Komisijos sprendimu patvirtinta „Vaxzevria“ vartojimo informacija https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_en.pdf
Visos teisės saugomos ©
